La formule Lingmao combinée à L’Entecavir dans l’Hépatite Chronique B
Un possible ouverture thérapeutique chinoise. sur 363 patients avec possible Réduction des niveaux de ADN HBV,Perte de HBeAG,HBeAG conversion,Normalisation SGPT,Amélioration histologique.
L’essai a été fait sur 52 semaines dans 12 hopitaux avec pour connaitre l’effiacité et atoxicité d’un formule Lingmao combiné avec Entacavir sur des hepatites chroniques B avec HBe Postif et SGPT moyennement élevée.,Etude de decembre 2008 à mars 2011.Sur 363 patients 62 furent exclus,301 élligibles,151 furent traités avec la Formule Lingmao et Entavir,et 151 avec Placebo et Entavir,en double aveugle pour 271 patients.41 patients traités et 39 du groupe contrôle ont eu une biopsie hépatiqe de contrôle
1)Formule :Lingmao:
Epimedium Brevicornum Feuille; 0,375 gr;
Astragalus Membranaceus racine 1,125 gr,
Picrorhiza Scrophulariiflora racine O75g,
Ranunculus Ternatus racine O,75g
,Ligustrum Lucidum fruit rapé, 0,75G
Citrus Reticulate 0,75gde pelure de fruit imature
Produit composépar Jiang Yin Tianjang Pharmceutical LtD
2)Entecavir 0,5mg
3)Placebo
Etude publiée par
le Departement d’Hépatologie de Shunguang Hospital,Shangai University of traditionnal Chinese medecine
Shangai Traditionnal Chinese Medicine Clinical center of Hepatopathy;Shengai
Center for clinical Effect evaluation.Shangai
Shangai Key Labotory of Traditionnal chinese medecine Shangai
Academic Editon Lixing Lao;CHINA
Xia-Jun Zhu and Xue-Hua Sun 22 juillet 2013
Il existe en Chine peu d’études montrant des plantes actives sur l’a réplication du virus de l’hépatite B:Astragalus,Polygonum Cuspitadum,Phyllantus Uranaria
Les Résultats
L’inclusoin des sujets de 18 à 65 ans,avec un antigene HBsAG détéctable depuis 24 semaines;HBe-Agg positif avec des fonctions hépatiques conservés dont les SGPT multipliéees par Deux depuis 4 semaines;ADN du virus HBV est à 10/+5( copies/ml,et les biopsies hépatiques dans les 12 semaines avant la randomisation montrent des lésions nécro-inflammatoires Scheur grade 2 ou plus grand;47 % sont traités par Entavir,65% par Lingmao et Entavvir
Reponses Virologiques
Le niveau d’ADN HBV est significativement plus élevé dans le groupe traité en 52 semaines.Le pourcentage de réduction des niveaux ADN de HBV est significativement plus élevé dans le groupe traité > ou =2 1 copies/ml
Reponses Sérologiques
Le ratio de HBe baisse significativement de 22,8% dans le groupe traité.A 52 semaines ADN HBV et HBeAg est plus bas chez 29 patents Traités 21,3%.Les ratio de séroconversion de HBeAG ne sont pas différents dans les deux groupes.A 52 semaines la seroconversion ADN HBv et HBeAg est indétectable chez 19 patients de groupe traité et 11 groupe conrôle.
Les Transaminases
Les pourcentage de SGPT normalisé est légérement plus bas dans le groupe traité,en fait pas différence significative
Reponses Histologiques
53% du groupe traité et 33,3% du groupe témoin ont une amélioration des la necro-inflammation,41,5% du groupe traité et 35,9 % du group conrôle ont une améliorationde la fibrose hépatique,mais demande confirmation à long terme
Réactions secondaies
Existent similairement dans les deux groupes;douleur abdominale,diarrhée,asthénie,nausée,dyspepsie,vertiges,démangeaisons,céphalées,toux
Conclusions
L’étude montre que la combinaison Lingmao et Entecavir a donc une action préférentielle que l’Entavir seule chez les patients présentant une hépatite chronique avec HBeAG positif.Toutefois l’action positive sur l’évolution de la fibrose hépatique demande des études plus approfondies dans la mesure qu’une évolution vers la cirrhose est grave avec sa greffe potentielle d’Hépatocarcinome,surtout observée en Afrique de l’Ouest.