LA LEVURE ROUGE DU RIZ
Principes de Précautions une logique qui s’est intaurée
2Novembre 2015
La levure de riz rouge est une moisissure rouge cultivée sur riz blanc:Elle possède une monacoline K ou Lovastatine,qui agit comme un statine sur le cholestérol (action d’inhibition compétive de l’HMG.CoA réductase),molécule commerçialisée aux USA.
Composition de la levure de Riz Rouge
1)La levure fermentée du champignon Monascus (Classe Ascomycète,ordre Eurotiales,familles des monascacae).65 ( souches sont connues):Espèces utilisées:surtout Purpureus mais ausi fuligonus,oilosus,albidus(Ma 2000)
2)La Monacoline:mêmes propriétés que les Statines (Gordon 2010),de concentration variable par gélule 0,10 à 10,09 gr Monacoline K/gélule ; O à 2,3 monacoline Acide (Gordon 2010).,dont la toxicité n’est pas clairement connue
3)Acides gras saturés et insaturés
4) 6 groupes Pigments:Orange,Rouge,Jaunes,Surtout Citrinine qui n’apparait pas toujours dans les dosages
5)Métaux Al,Mn,Cu Ag,oligoèléments types P,ca,Fe,Mg,et Stérols.
Toxicite
Les dose en monacoline sont variables à 0,05 % de la variété Went CGMCCN°0272,dix fois plus que le produit traditionnel (Zhang 1999) pose donc le problème de sa normalisation et l’ajout de Coenzyme Q10 pour prévenir les atteintes musculaires n’est pas démontré..la citrinine agit sur les chromosomes:Clastogéne (Chang 2011) et atteinte foetale hépatiques,rénales,toxicité de la reproduction,dose non connue (Qingqjing 2012)
Les accidents liées au produit
Les états d’Europe n’ont pas toujours les mêmes critères de vigileance.En France a été noté 25 accidents dont 13 de causes directes.En Italie 38 accidents musculaires(Lappi 2008).Il a été noté élévation des transaminases (Grieco 2009) Myopathie (Smith 2003/Muller 2006/Polsani 2008/Vercelli 2008),Rhadmyolyse (Prasad 2002).Les données de la pharmacovigilance allemande(BtArM)/ de 1993 à 2012 et les données de Santé Canada(1965-à 2O12) ont montré des effets secondaires identiques et dans les mêmes ratio:Trois fois plus d’atteintes musculaires que le nombre d’atteintes hépatiques
Les études de Liu 2006,Shang 2012 montrent avant tout le manque de rigueur ,informations cliniques ou biologiques..L’étude de Liu 2008 sur prévention secondaire coronaire comparé à un placebo pendant 5 ans,il n’y a pas eu d’incidents significatifs,il est précisé que le dosage enzymatique est non communiqué..Dans la plupart des cas accidents et les dosages de monaclonine ne sont pas connus
Pays oû est commerçialisé la Lovastatine
Allemagne,Auriche,Espagne,Grece,Portugal,USA,Canada
Existe-T-Il une différence entre Lovastatine dérivé de la levure de riz rouge et une statine
.L’étude CURVES sur 8 semaines n’a pas montré de différence notable d’accidents qu’avec les autres statines.Mais,on peut objecter que la période référencée est courte puisque les atteintes musculaires et hépatiques apparaissent 2 à 5 mois après le début des statines.
La Problèmatique du complément alimentaire de levure de riz Rouge.
*La composition en monacoline est très variable et il n’existe pas de dosage standardisé.
*son effet est susceptible de varier selon l’individu et son profil génétique:Populations à risque :grosssesse,maladies hépatiques et rénales
Les Impératifs à Respecter:
1)Ne jamais donner pendant grossesse et allaitement
2)Antécedents d’effets secondaires aux statines.ne jamais associer les deux!!!!
3)Maladies préexistantes:Hépatiques,Rénales,Musculaire,Thyroïdienne.
4)Médicaments interférant avec les Statines:statine,fibrate,cilosporine,macrolides,inhibiteur calciques et des protéase,inhibiteur de la Sérotonine,amiodarone,anti-convulsiviant,zythromax
5)Jus de Pamplemousse et Alcool
6)Sujet agés >70 ans
Devant la présence de dérivés monacoline à effets incertains,la citrinine embryotoxique et agissant sur les chromosomes, il n’est pas sûr que la levure de Riz Rouge LRR tiennent objectivement une place comme complément alimentaire sans surveillance, et voire si son maintien est objectif (Voir ANASES,DGCCR,EFSA;)
Son dérivé Lovastatine ou Monocoline K semble plus adapté mais,il demeure alors à part entière dans le cadre du médicament
En conclusion,;l’ANES dans sa saisine N°2012-SA-0228 insiste que la levure rouge de Riz ne peut se substituer comme une alternative des statines,médicaments interférants sur le métabolisme des lipdes,l’Académie Nationale de Pharmacie se prononce pour son interdiction de ventes en FRANCE,et inscription de la monacoline K à l’annexe du rêglement CE N°1925/2006.,L’EFSA fait part d’un avis concordant surtout sur la Citirinine justifiant une évaluation.On évoque le problème du partage des compétences européennes et de leur concordance,mais devant embryotoxicité,action chromosomique peut-on légitimement hésiter?
La REPONSE APPORTEE en 2016
Les composants en levure rouge sont en quantité variable en Monacoline K et n’existant pas de méthode de dosage standardisé,et ces compléments alimentaires exposants à des risques comparables aux statines,les autorités belges ont donc recommandé leur interdiction en 2016,(Conseil 9312 /3 fevrier 2016)pratique déjà mise en place en Suisse le 28 fevier 2014.
Les faits cliniques indésirables ont été confirmés:troubles musculaires,rhabdomyolyse,atteintes hépatiques cytolytiques avec parfois ictère.
Les risques musculaires sont augmentés si la levure de riz rouge est ajouté aux fibrates.Cité dans Revue Prescrire 2015/35/386 suppl/2013 /33/360-740-74/ANSES 14 fevrier 2014
D’autre part,dans certains produits a été isolé de la citrinine,mycotoxine néphrotoxique chez l’animal(ANSES 14 fevrier 2014
En 2014,les autorités sanitaires françaises ont signalé ” que la consommation de levure rouge présente un risque sanitaire pour certains consommateurs”ANSES 14 fevrier 2014.L’organisme s’est prononcé pour une clarification du statut de ces produits dans l’Union Européenne.
La Revue Prescrire conclue en Octobre 2016/Tome 36 N° 396/page 341 que les “compléments alimentaires à base de levure de riz rouge sont à déconseiller .Ils ne sont une alternative de choix en cas d’intolérance aux statines ou quand le patient ne désire pas prendre une statine .La revue priviligie les médicaments pour les hypercholesterolémies avec AMM comme Pravastatine ou Simvastatine