PLANTES INDESIRABLES OU MALENTENDUS? 29 Septembre 2015
Lz Décret de 30 avril 2011 ,un cadre s’est donc instauré mais dont le contenu peut évoluer,s’allonger dépendant des recherches et des monographies non seulement de l’Escop,Commision Européenne,German Pharmacopee,Commission Reach,OMS mais aussi des informations des pharmacopées étrangères,la difficulté étant d’isoler des plantes considérées comme compléments alimentaires ou additifs
alors que manifestement des études font apparaitre des principes très actifs. .Certaines sont toxiques, ou dangereuses et peuvent apparaitre par confusion d’identification botanique ou de traduction,ou d’usage strictement médical,certains aromatisants nécéssitent un principe de précaution ,la référence à la tradition antique n’est pas une garantie d’inocuité. Le doute sur l’information;défaut d’étiquetage ou d’indications vagues,de défauts de traçabilité,ne peut laisser place à toute ambiguité.La levée de boucliers qui suivit était-telle justifée ,ou n’existe-t-il pas confusion ou incompréhension sur le rôle de l’automédication. dont la place est loin d”être négligable et un pas vers la réduction de la surconsommation médicamenteuse tout en respectant les référentiels médicaux
Evolutions légales
*Décêt du 15 juin 1979:34 plantes libres de la pharmacopée on mélangées sauf pout Tilleul,Verveine,Camomille ,Menthe,Oranger, Cynorrondon,Hibiscus
*Directive du 31 mars 2001:enregistrement simplifié
*Ordonnance du 30 avril 2007:date buttoir ,pour toute plante demande d’enregistrement, ,délai requis de 7 ans par rapport à 2001 aux premières inscriptions,sinon nouvelle d’incription ou activation d’AMM
*décrêt 2008/939:148 plantes libérées plus les 34 antérieures
*Directive de l’EU du 30 avril 2011,Directive THMPD,donnant Trois catégories:
1)produits qui ont une licence et testés médicalement
2)produits qualifiés de traditionnels sous le régime THMPD et qui ont été éprouvés
3)produits qui ne qui revendiquent aucune vertu thérapeutique et qui ne sont
pas utilisés à des fins médicales. Ainsi la qualification s’adresse à:
*Seuls les médicaments à base de plantes qui sont administrés par voie orale,externe ou inhalation sont appropriés.Tout médicament admisnistré par voie intra-veineuse n’est pas autorisé
*Seuls les médicaments à base de plantes qui sont destinées à être utilisee sans la surveillance d’un médecin sera autorisé par cette directive
*l’utilisation prévue des plantes ne sera autorisée que sur la base d’utilisation traditionnelle eet ou toute organisations reconnues pharmacologiques et connaissant les propriétés des plantes
*vitamines et minéraux peuvent être ajoutés aux plantes sous condition que leur utilisation soit accessoire et l’ingrédient à base de plantes
*l’herboriste utilisant des ingrédiants actifs isolés à partir des plantes ne seront pas considérés comme des médicaments à base de plantes et n’ont donc pas d’AMM
Problématiques
Il apparait que la référence à la tradition mérite d’être devellopée et explicitée ,elle ne se pose pas pour exemple fenouil,calendula,eleutherocoque mais surtout pour des composants complexes de la Médecine traditionnelle chinoise et Ayurvédique oû apparaissent des résultats surprenants .Le problème sera toujours le même:définition botanique et composants actifs de éléments séparés, bonne définition référentielle clinique,randomisation clinique longue et couteuse.Les communications scientifiques sont donc nécesaires pour justifier des indications hors normes,cancérologie,cardiologie,immunologie.Il existe indicutablement un hiatus entre lectures des faits biologiques et cliniques des plantes ou de composants complexes,et l’étude d’une molécule qui peut apparaitre plus simple.Une convergence est nécessaire,Le Japon le fait avec la médecine traditionnelle KAMPO,remboursée par la sécurité sociale et ses résultats sont revus tous les 5 ans.D’autre part le problème des compléments alimentaires avec plantes est loin d’être résolu et souvent en suspend.Enfin,s’il existe une mine d’or traditionnelle,li ne faut pas oublier qu’une plante peut déboucher sur de nouvelles molécules actives par le biais d’une pratique longue et onéreuse qu’est le Drug Design ou Chimie Combinatoire.
Il appartient aux professionnels de santé d’inspecter et de revaloriser des indications ou de les abroger,en reprenant en toute sérénité des matières médicales qui pourraient apparaitre ou dépassées ou surtout non réactualisées, donc justifiant toujours un encadrement.
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