MELATONINE,Indications et Reactions secondaires en 2020 :

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MELATONINE

7 Mai 2020

La Melatonine est une hormone secrêtée par l’epiphyse cerebrale,retine,intestin,peau, plaquettes  regulée par l’alternance Lumiére-Obsc-urité,à concentration élevée la nuit(pic de 2 h à 4 h du matin) ,informant l’organisme de cette alternance et rythmes circadiens( variations  journalières et saisonniéres des fonctions organiques et de leurs indicateurs biologiques).Son adjonction fait  apparaitre un gain du sommeil.et une action sur Jet Lag.

Embellie therapeutique depuis 1990,sans reference randomisée consensuelle,par exemple ,donnée à 2mg en complement alimentaire (mais pas d’ action sur sommeil et rythme circadien),sans comparaison de dosage et placebo et bénéfices,d’autant plus que les interactions medicamenteuses sont nombreuses  car la melatonine est métabolisée par les isoenzymes CY450.

L’EFSA et Commission européenne en 2012 estiment que la dose à delivrer est de :

0,5 au coucher pour Jet Lag

1mg Pour reduire le temps d’endormissement

Par contre ,on s’aperçoit une certaine discordance sur le marché,par la présence de produits dosés à 2mg,5 mg voire 10 Mg

Enfin la connaissance du rythme circadien permet de connaitre  le temps idéal d’efficacités et mode d’action de prescriptions du medicaments .

Le gain de sommeil est surtout observé chez l’enfant,toutefois il faut avoir réuni les conditions pour ameliorer le sommeil;

Prendre la Melatonine pour ameliorer l’endormissement ,et sous condition de respecter l’hygiéne du sommeil,chambre calme,obscurité,couchage,pas de café, sport intense le soir .Souvent le traitement n’est pas comparé aux benzodiazépines,sedatifs,hypnotique.

 

 

A)Precautions Ne pas prendre la Melatonine

si

Maladies inflammatoires ,,

 

Maladies Autoimmnunes,

 

Asthme

 

Diabète,type 2

 

Anticoagulant ,

 

Depression surtout avec IRSS type Fluoxetine

 

Grosssesse (ANAES)

 

Epilepsie

 

Troubles de l’Humeur et comportement,Obsessionnel

 

Hypertension Arterielle

 

 

B)Reactions secondaires communement admises

 

Somnolence,Cephalées,Vertiges,Depression temporaire

 

C)Melatonine et Troubles du Sommeil  chez les enfants autistes

Gringas :Efficacité et sans réaction secondaire de l’utilisation prolongée de melatonine chez enfants autistes insomniaques/J Am Acad AdolescPsychiatry 2017,56(11)948-957

125 patients,randomisés,double aveugle,placebo.

Temps de traitement 13 semaines ,augmentation de 51 minutes de sommeil dans groupe mélatonine,versus placebo 19 mn.Temps d’endormissement Melatonine diminué de 38 mn,versus placebo 13 mn.Durée du sommeil identique dans les deux groupes.Pas de comparaison avec sedatifs ou benzodiazepine.

Frequence effets indésirables 85 % groupe mélatonine,versus placebo 77% et 25% versus 20% pour les événements graves

 

Cette indication a été autorisée par l’Union Europenne chez les autistes et syndrôme apparenté de Smith-Magenis (Orphanet /15 mars 2019)chez  les enfants et adolescents de 2 à 18 ans

EMA Public assement report for Slenyto EMAH/C 004425/0000 26 juillet 2018

HAS Avis Slenyto 26 Juin 2019/Slenyto =Melatonine à liberation prolongée  1 à 5 mg

Commission Européenne RCP Slenyto  24 fevrier 2020

HAS   Avis sur prise en charge derogatoire de Circadin  23 Juin 2010/Circadin :Melatonine  pour insomnie des adultes de plus de 55ans.Resultats cliniques discutés

Prescrire  2020  Melatonine et Interactions Medicamenteuses./

Prescrire  Mai 2020 /page 325/Tome 40 N°439/melatonine et troubles du sommeil chez les enfants autistes.

 

EFFETS INDESIRABLES de LA MELATONINE

 

Troubles Neuropsychiques:

 

Syncope,Somnolence,Cephalées,Convulsions,Irritabilité  Anxiété,Dépression,Agressivité,Cauchemard

 

Rhinopharyngites

 

Prise de Poids

 

Douleurs Musculaires et Articulaires

 

Troubles Cardio-vasculaires

 

Troubles Digestifs :constipation,dyspepsie,nausées,vomissements

 

Troubles Cutanées:Secheresse,Eczema,erytheme,Psoriasis

 

 

CONCLUSION PARTIELLE

 

 

L’etude des rythmes circadiens est dans l’ensemble peu abordée pourtant ils permettent de donner avec exactitude le dosage nécessaire à une pathologie et son temps préferentiel d’administration,elles permettent aussi de mesurer la variabilité temporelle et saisonniére des constantes biologiques et physiques

La prescription hors AMM de  la Melatonine laisse la porte ouverte aux mésusages et accidents,la Mélatonine bénéficie d’une aura naturelle qui entraine de facto une surenchére therapeutique et d’autre part son metabolisme par les Cytochromes P450 impose impérativement des études scientifiques consensuelles ,les accidents secondaires sont trop peu devellopés du fait de la banalisation de de la prescription de la Melatonine

 

 

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